健友股份(SH：603707)：“米力农注射液USP”获美国注册批件

今日，健友股份(SH：603707)发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的“米力农注射液USP”的ANDA批准通知(ANDA号：211671)。

此次获批的“米力农注射液USP”有3种规格，分别是10 mg/10ml(1mg/ml)、 20mg/20ml(1mg/ml)、50mg/50ml(1mg/ml)。

公告披露，2018年9月7日，健友股份就“米力农注射液USP”首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理，2020年3月24日获得美国FDA的通知，就该药品上述3个规格的ANDA申请获得批准。截至目前，健友股份在“米力农注射液USP”研发项目上已投入研发费用约人民币1333.25万元。